O Comité de Farmacovigilância e Avaliação de Risco (PRAC) da Agência Europeia do Medicamento recomendou restrições à utilização de fármacos com codeína para a tosse e constipações nas crianças, pelo risco de efeitos colaterais graves com estes medicamentos, incluindo o risco de problemas respiratórios.
1. A codeína seja contraindicada nas crianças com idades inferiores a 12 anos. Isto significa que este fármaco não deve ser utilizado neste grupo de doentes.
2. A codeína para a tosse e constipações não está recomendada nas crianças e nos adolescentes entre 12 e 18 anos com problemas respiratórios.
3. Todos os medicamentos em formulações liquidas disponíveis no mercado devem ser disponibilizadas em recipientes resistentes à abertura por crianças para evitar a ingestão acidental.
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PRAC recommends restrictions on the use of codeine for cough and cold in children 74KB